Ako dodržiavať konečné pravidlo vysledovateľnosti potravín FDA (FSMA 204)

Konečné pravidlo vysledovateľnosti potravín amerického FDA, známe ako FSMA 204, je rozhodujúcim krokom k zlepšeniu bezpečnosti potravín zlepšením vysledovateľnosti v celom dodávateľskom reťazci. Ak manipulujete s potravinami uvedenými v zozname vysledovateľnosti potravín (FTL), budete musieť spĺňať špecifické požiadavky na vedenie záznamov, prideľovanie kódov šarží vysledovateľnosti (TLC) a integráciu postupov označovania a kódovania.

Kroky k dosiahnutiu súladu

Krok 1: Porozumenie kľúčových požiadaviek

FSMA 204 “vyžaduje, aby osoby, ktoré vyrábajú, spracúvajú, balia alebo držia potraviny na FTL, udržiavali a poskytovali svojim partnerom v dodávateľskom reťazci kľúčové dátové prvky pre určité kritické sledovacie udalosti v potravinovom dodávateľskom reťazci.”

  • Kritické udalosti sledovania (CTE): Kľúčové body v dodávateľskom reťazci, ako je pestovanie, príjem, transformácia, preprava, zber, chladenie a počiatočné balenie.
  • Kľúčové dátové prvky (KDE): Konkrétne podrobnosti spojené s každým CTE, ako sú popisy produktov, čísla šarží, dátumy, miesta a množstvá.

Tieto záznamy sú viazané na TLC , aby bolo možné sledovať pohyb potravín v dodávateľskom reťazci v prípade stiahnutia alebo prepuknutia epidémie. TLC sú jedinečné alfanumerické identifikátory priradené potravinám FTL počas špecifických CTE, aby sa prepojili všetky záznamy o vysledovateľnosti.

  • TLC môžu obsahovať kódy šarží, ktoré sa už používajú na tlač na potravinárske výrobky
  • TLC sú ústredným prvkom súladu s FSMA 204. Pridelený kód zaisťuje sledovateľnosť v celom dodávateľskom reťazci.
  • Ak je potravina prebalená alebo transformovaná, nové balenie musí odrážať pôvodnú alebo aktualizovanú TLC.

Viac informácií o CTE, KDE a TLC nájdete v tomto dokumente od FDA.

Krok 2: Priradenie a správa TLC

Tieto kódy sa používajú na jedinečnú identifikáciu čísel šarží potravín a ich prepojenie s kritickými záznamami o sledovaní, čo umožňuje rýchlejšie spätné sledovanie počas stiahnutia alebo pri výskyte ohniska nákazy.

  • Kedy priradiť TLC:
    • Počas počiatočného balenia surových poľnohospodárskych komodít (RAC) iných ako z rybárskych plavidiel
    • Keď sa potraviny získané z rybárskeho plavidla prvýkrát dostanú do pozemného zariadenia
    • Pri transformácii potravín (napr. miešanie šarží, prebaľovanie alebo opätovné označovanie)
  • Osvedčené postupy pri prideľovaní TLC:
    • Pre každú šaržu použite jedinečný alfanumerický kód, aby ste predišli duplicite.
    • Uistite sa, že kód je prepojený so všetkými KDE pre každý CTE vo vašich záznamoch.
    • Ak dostanete potraviny FTL od oslobodeného subjektu, priraďte TLC, ak žiadna neexistuje (pokiaľ ju nedostane maloobchodná prevádzkareň alebo reštaurácia).
    • Zvážte zahrnutie identifikátora miesta výroby produktu. FDA to označuje ako zdroj vysledovateľnosti kódu šarže.
  • Kde použiť TLC:
    TLC je možné zdieľať s ďalším príjemcom potraviny pomocou rôznych metód, ktoré zabezpečujú prístup k požadovaným informáciám o vysledovateľnosti. Aj keď sa označenie potravín kódom nevyžaduje, TLC musí byť doručené vo formáte, ktorý príjemcovi umožní viesť záznamy požadované podľa pravidiel. Metódy zdieľania TLC zahŕňajú:
    • Dodací list: Vrátane TLC na prepravných dokumentoch
    • Oznámenie o predbežnej zásielke (ASN): Elektronické poskytnutie TLC pred doručením potraviny
    • E-mail: Odoslanie TLC ako súčasť samostatnej komunikácie
    • Balenie: 2D strojovo čitateľné kódy, ako sú QR kódy alebo kódy DataMatrix vytlačené na primárnom alebo sekundárnom obale či súvisiacich dokumentoch
    • Balenie: GS1-128 1D kódy vytlačené na primárnom a/alebo sekundárnom obale

Táto flexibilita umožňuje podnikom vybrať si najefektívnejšiu metódu podľa vlastných prevádzkových potrieb.

  • Transformačné udalosti:
    Prebaľovanie potravín na zozname vysledovateľnosti potravín (FTL) sa považuje za transformačnú udalosť podľa pravidla vysledovateľnosti potravín FDA. Transformácia zahŕňa akúkoľvek činnosť, ktorá mení potravinu alebo jej obal, ako je miešanie, prebaľovanie alebo opätovné označovanie, pokiaľ výsledkom zostáva potravina FTL. Tu je to, čo potrebujete vedieť:
    • Čo sa kvalifikuje ako transformačná udalosť?
      • Výroba alebo spracovanie potravín
        • Zmena potravín zmiešaním, prebalením alebo opätovným označením
      • Zmena obalu alebo balenia potravín
    • Keď je potrebná nová TLC
      • Pre prebalené produkty sa zvyčajne vyžaduje nová TLC.
      • Ak však prebalenie zahŕňa kombináciu položiek z rovnakej šarže vysledovateľnosti (“ako na podobné”), pôvodná TLC sa môže zachovať.

        Ak sa zachová pôvodná TLC, na zachovanie súladu sú potrebné ďalšie kroky:
    • Udržiavanie záznamov o transformácii
      • Zdokumentujte, že kódy šarží pred a po prebalení sú identické.
      • Aktualizujte zdroj sledovateľného šaržového kódu tak, aby odrážal miesto, kde došlo k prebaleniu.

Krok 3: Vypracovanie plánu vysledovateľnosti

Podľa FSMA 204 sa vyžaduje plán vysledovateľnosti, ktorý vám pomôže zabezpečiť jasnú stratégiu pre správu záznamov, kódov a štítkov o vysledovateľnosti. Mal by obsahovať:

  • Spôsob zaznamenávania, uchovávania a dodržiavania KDE a TLC pre všetky CTE.
  • Formát (papierový, elektronický) a umiestnenie týchto záznamov.
  • Podrobné kroky na priradenie TLC k potravinám FTL.
  • Zoznam potravín FTL, s ktorými manipulujete, a spôsob, akým zabezpečíte, aby boli správne sledované, označené TLC a zahrnuté do vašich záznamov o vysledovateľnosti.
  • V prípade poľnohospodárskych podnikov uveďte podrobné mapy zobrazujúce pestovateľské oblasti alebo kontajnery na akvakultúru vrátane geografických súradníc a identifikátoroc jednotlivých lokalít.
  • Určenie kontaktnej osoby zodpovednej za správu plánu sledovateľnosti a riešenie otázok týkajúcich sa záznamov, TLC a dodržiavania predpisov.

Krok 4: Zavedenie systému vysledovateľnosti

Aby ste dosiahli súlad s pravidlom FSMA 204, budete potrebovať robustný systém sledovateľnosti, ktorý integruje záznamy, kódy a označovanie. Tento systém by mal zabezpečiť presnosť a dostupnosť a zároveň umožniť bezproblémovú výmenu informácií o vysledovateľnosti s partnermi dodávateľského reťazca.

  • Zaveďte digitálne nástroje:
    • Na sledovanie KDE, CTE a TLC používajte systémy plánovania podnikových zdrojov (ERP), technológiu blockchain alebo iné riešenia elektronického vedenia záznamov.
    • Zabezpečte, aby váš systém mohol generovať štítky s TLC a aktualizovať ich počas transformácie alebo prebalenia.
  • Zaškolenie zamestnancov:
    • Poskytnite školenie o tom, ako priraďovať TLC, aktualizovať štítky a presne zadávať údaje o sledovateľnosti.
    • Naučte zamestnancov, ako rýchlo reagovať na žiadosti FDA o záznamy alebo informácie o sledovateľnosti.
  • Vykonávajte pravidelné audity:
    • Pravidelne kontrolujte svoj systém sledovateľnosti, aby ste sa uistili, že KDE, TLC a štítky sú správne udržiavané.
    • Otestujte svoje procesy získavania a zdieľania údajov v požadovanom 24-hodinovom časovom rámci FDA.

Krok 5: Spolupráca s partnermi dodávateľského reťazca

Komplexná sledovateľnosť závisí od silnej spolupráce s partnermi v dodávateľskom reťazci. To zahŕňa zosúladenie systémov, zdieľanie údajov o vysledovateľnosti a zabezpečenie toho, aby TLC sledovali produkty v dodávateľskom reťazci.

  • Zosúladiť postupy vedenia záznamov:
    • Spolupracujte so svojimi dodávateľmi, distribútormi a ďalšími partnermi, aby ste zabezpečili, že zachytávajú a zdieľajú KDE a TLC.
    • Skontrolujte, či všetky štítky obsahujú správne TLC, a to aj po prebalení alebo transformácii potravín.
  • Zdieľajte informácie o vysledovateľnosti:
    • Vymieňajte si KDE, TLC a ďalšie požadované údaje na každom CTE.
    • Uistite sa, že vaši partneri rozumejú svojej úlohe pri udržiavaní vysledovateľnosti podľa pravidla FSMA 204.

Udržte si krok vpred vďaka aktuálnym aktualizáciám najnovších správ v reálnom čase:

Zaregistrovať sa na príjem nášho informátora

Revidovaný časový harmonogram dodržiavania predpisov

Dňa 20. marca 2025 FDA oznámila svoj zámer predĺžiť lehotu na dosiahnutie súladu s pravidlom vysledovateľnosti potravín o 30 mesiacov. Pôvodne stanovený na 20. januára 2026, nový predĺžený termín na dodržiavanie predpisov ešte nebol dokončený, ale očakáva sa, že podnikom poskytne dodatočný čas na úplnú implementáciu požiadaviek pravidiel.

S týmto dodatočným časom by ste mohli:

  • Začnite sa pripravovať teraz: Vyhodnoťte svoje súčasné systémy sledovateľnosti, identifikujte medzery a začnite modernizovať procesy tak, aby spĺňali požiadavky.
  • Využite zdroje FDA: Využite usmernenia, nástroje a príležitosti na dialóg s regulačnými orgánmi poskytnuté FDA počas prechodného obdobia.
  • Spolupráca s partnermi: Využite predĺženú časové obdobie na zosúladenie systémov vedenia záznamov, TLC a postupov označovania s partnermi v dodávateľskom reťazci.

Proaktívnym riešením požiadaviek pravidla počas tohto predĺženého obdobia zabezpečíte svoj podnik k úplného súladu s pravidlami a zároveň prispejete k bezpečnejšiemu a transparentnejšiemu potravinovému dodávateľskému reťazcu.

Ako môže Videojet pomôcť

Spoločnosť Videojet, globálny líder v oblasti kódovania, označovania a tlače, poskytuje nástroje, ktoré výrobcovia potravín potrebujú na splnenie požiadaviek na sledovateľnosť a označovanie FSMA 204. Toto pravidlo vyžaduje aplikáciu jasných a trvácnych TLC kódov na obaloch potravín a pokročilé riešenia spoločnosti Videojet sú navrhnuté tak, aby tento proces zjednodušili

Spoločnosť Videojet ponúka celý rad technológií vrátane kontinuálnej atramentovej tlačiarne (CIJ), termálnej atramentovej tlače (TIJ), termotransferovej tlače (TTO), laserového značenia, tlačiarní s veľkými znakmi a štítkovačov, ktoré spĺňajú rozmanité potreby výrobcov potravín. Tieto riešenia prinášajú:

  • Flexibilné možnosti tlače 2D kódov sledovateľnosti obsahujúcich základné informácie, ako sú kódy šarží, dátumov a šarží alebo iné výrobné identifikátory.
  • Vysokokvalitné, strojovo čitateľné kódy na rôznych obalových materiáloch vrátane plastov, skla, lepenky a flexibilných fólií.
  • Rýchly a spoľahlivý výkon na podporu vysokorýchlostných výrobných prostredí.
  • Bezproblémová integrácia s existujúcimi výrobnými linkami na minimalizáciu prestojov a pomoc pri zabezpečovaní efektivity.

Okrem robustného hardvéru poskytuje spoločnosť Videojet softvér a podporu, ktoré výrobcom pomáhajú riešiť požiadavky FSMA 204 na sledovateľnosť. Tieto riešenia zahŕňajú:

  • Softvér VideojetConnect™ na prepojenie TLC s kľúčovými dátovými prvkami (KDE) a integráciu s podnikovými plánovacími systémami, ako sú ERP, MRP a MES.
  • Správa údajov s aplikáciou Videojet CLARiSUITE® zaznamenáva údaje, ktoré zadal operátor alebo odoslané do log súboru tlačiarne, ktorý je potom možné exportovať do súboru CSV. S podporou partnerov spoločnosti Videojet môže správa údajov v reálnom čase zjednodušiť zdieľanie záznamov o sledovateľnosti s partnermi dodávateľského reťazca alebo FDA.
  • Školenie operátorov a technická podpora na pomoc pri udržiavaní konzistentnej kvality kódu a súladu s predpismi.
  • Prispôsobené servisné plány na minimalizáciu prestojov a maximalizáciu výkonu zariadenia.

Videojet kódovanie, označovanie, riešenia sledovateľnosti a podpora spolu s našou sieťou partnerov vám môžu pomôcť s istotou splniť požiadavky FSMA 204 a zároveň zvýšiť prevádzkovú efektivitu a bezpečnosť potravín.